Rezeptfreie ohrentropfen

Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ohrentropfen, Lösung

Ciprooxacin / Fluocinolonacetonid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.

1. Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
2. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
3. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.

   Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.

4. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Siehe Abschnitt Welche Nebenwirkungen sind möglich.

: 1.

Was ist Cetraxal Comp und wofür es verwendet wird

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cetraxal Comp 3 beachten

. Wie ist Cetraxal Comp

4 anzuwenden? Mögliche Nebenwirkungen

5. Wie ist Cetraxal Comp 6 aufzubewahren

? Was

Cetraxal Comp ist eine Lösung, die für die Anwendung in den Ohren bestimmt ist. Es enthält:

• Ciprofloxacin, ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört.
  

  Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen

• Fluocinolonacetonid, ein Kortikosteroid mit entzündungshemmenden und schmerzstillenden Eigenschaften zur Behandlung von Schwellungen und Schmerzen.

Cetraxal Comp ist Ohrentropfen, Lösung. Sie werden bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten zur Behandlung der bakteriellen akuten Otitis extern (Entzündung des Außenohrs) und der Mediaotitis (Entzündung des Mittelohrs) mit Ohrdrainageschläuchen angewendet (Tympanostomien).

Sie müssen mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nach Beendigung der Behandlung nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen.

Cetraxal Comp

• , wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ciprofloxacin, andere Chinolone, Fluocinolonacetonid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt im Abschnitt Inhalt der Packung und andere Informationen).
• wenn Sie eine Ohrenentzündung haben, die durch ein Virus oder einen Pilz verursacht wurde.

Warnhinweise und Vorsicht

• Dieses Arzneimittel darf nur auf das Ohr aufgetragen werden.

  Es darf nicht geschluckt, injiziert oder eingeatmet werden. Es darf nicht im Auge angewendet werden.

• Wenn Sie während der Behandlung Nesselsucht, Hautausschläge oder andere allergische Symptome (z. B. plötzliche Schwellung von Gesicht, Hals oder Augenlidern, Atembeschwerden) entwickeln, brechen Sie die Behandlung sofort ab und wenden Sie sich an einen Arzt. Ernst Überempfindlichkeitsreaktionen können eine sofortige Notfallbehandlung erfordern Sprechen Sie
• mit Ihrem Arzt, wenn sich die Symptome nicht bessern, bevor es an der Zeit ist, die Behandlung abzubrechen.

Wie bei der Verwendung anderer Antibiotika kann es gelegentlich zu zusätzlichen Infektionen kommen, die durch nicht Ciprafloxacin-empfindliche Bakterien verursacht werden.

Tritt eine solche Infektion auf, wird der Arzt eine entsprechende Behandlung einleiten.

Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen bemerken.

Pädiatrische

Patienten Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Cetraxal Comp bei Kindern unter 6 Monaten vor. Konsultieren Sie daher einen Arzt, bevor Sie das Medikament Kindern in diesem Alter verabreichen.

Informieren

Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Ohrmedikamenten wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Es gibt

keine adäquaten und gut kontrollierten Studien mit Cetraxal Comp bei Schwangeren.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Bei der Anwendung von Cetraxal Comp während der Stillzeit ist Vorsicht geboten, da nicht bekannt ist, ob Cetraxal Comp in die Muttermilch übergeht.

Aufgrund

seiner Eigenschaften und der Art der Anwendung hat Cetraxal Comp keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, gefährliche Maschinen zu bedienen.

Cetraxal Comp

enthält Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat und sie können allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Cetraxal Comp ist nur für die Anwendung in den Ohren bestimmt.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer als Anweisungen des Arztes oder Apothekers.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder beträgt 6 bis 8 Tropfen in das Ohr, die 7 Tage lang zweimal täglich behandelt werden.

Verwenden Sie Cetraxal Comp auf beiden Ohren nur, wenn Ihr Arzt es verschrieben hat.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange die Behandlung mit Cetraxal Comp fortgesetzt werden sollte. Um zu verhindern, dass die Infektion zurückkehrt, ist es wichtig, dass Sie die Behandlung nicht vorzeitig abbrechen, auch wenn sich Ihr Ohr / Ihre Ohren besser anfühlen.

Gebrauchsanweisung

1. Neigen Sie Ihren Kopf weiterhin mit dem Ohr nach oben für etwa 1 Minute, damit das Arzneimittel Zeit hat, tief in Ihr Ohr zu gelangen.
2. Wiederholen Sie den Vorgang auf dem anderen Ohr, wenn Ihr Arzt es verschrieben hat.

Damit das Arzneimittel wirksam ist, ist es äußerst wichtig, dass Sie diese Anweisungen befolgen.

Wenn Sie beim Auftragen der Tropfen den Kopf aufrecht halten oder den Kopf zu schnell bewegen, geht ein Teil des Arzneimittels verloren, da die Tropfen auf Ihr Gesicht laufen und nicht tief in den Gehörgang gelangen.

Bewahren Sie die Flasche bis zum Ende der Behandlung auf. Bewahren Sie es nicht zur weiteren Verwendung auf.

Wenn Sie zu viel Cetraxal Comp eingenommen haben

, sind keine Symptome einer Überdosierung bekannt.

Wenn Sie zu viel Arzneimittel eingenommen haben oder wenn z. B. ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich an einen Arzt, ein Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (Tel. 0800 147 111 in Finnland, Tel. 112 in Schweden) für die Risikobewertung und -beratung.

Wenn Sie die Anwendung von Cetraxal Comp vergessen haben,

nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nehmen Sie Ihre nächste Dosis wie gewohnt ein.

Wenn Sie die Anwendung von Cetraxal Comp abbrechen

, brechen Sie die Anwendung von Cetraxal Comp nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt oder Apotheker gesprochen zu haben. Auch wenn die Symptome verschwinden, ist es sehr wichtig, dass Sie die Tropfen so lange einnehmen, wie es von Ihrem Arzt verschrieben wird. Wenn Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen, ist es möglich, dass die Infektion nicht verschwindet und die Symptome zurückkehren oder sich sogar verschlimmern.

Dies kann auch zu Antibiotikaresistenzen führen.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Anwender müssen diese einnehmen.

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion bekommen Reaktion und einer der folgenden Fälle, brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Schwellungen der Hände, Füße, Knöchel, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, Schluck- oder Atembeschwerden, Hautausschlag oder Nesselsucht, Geschwüre, Magengeschwüre.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Symptome im Ohr: Unwohlsein, Schmerzen, Juckreiz

Allgemeine Symptome: Geschmacksveränderung

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Symptome im Ohr: Klingeln, Medikamentenrückstände, Verstopfung des Abflusses im Ohr, Kribbeln, Druck, Hörverlust, Hautausschlag, Rötung, Pilzinfektion des Außenohrs, Ausfluss, Schwellung, Trommelfellerkrankung, Granulationsgewebe (knolliges und rosafarbenes Gewebe), kontralaterale Mediaotitis (Entzündung des Mittelohrs auf der gegenüberliegenden Seite).

Allgemeine Symptome: Pilzinfektion (Candida), Reizung, Weinen, Schwindel, Rötung der Haut, Kopfschmerzen, Erbrechen, Müdigkeit.

Kein Kandidat (Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden): verschwommenes Sehen.

Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Dies schließt Nebenwirkungen ein, die in dieser Information nicht erwähnt werden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.

Finnland Webseite: www.fimea.fi

Arzneimittelagentur Fimea

Register für Nebenwirkungen

Postfach 55

00034 FIMEA

Schweden

Agentur für Medizinprodukte Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se

Bewahren Sie es außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Nicht über 30 °C lagern.

Vor dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nach Utg.

dat. oder Verwendbar bis zu "Verwendbar bis" verwenden. Das Ablaufdatum ist am letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach dem Öffnen innerhalb eines Monats verbrauchen. Bei Öffnungen unter 25°C lagern.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr verwendet werden. Diese Maßnahmen dienen dem Schutz der Umwelt.

Wirkstoffen handelt es sich um Ciprofloxacin in Form von Ciprofloxacin, Hydrochloridmonohydrat und Fluocinolonacetonid.

Ein Milliliter Cetraxal Comp enthält 3 mg Ciprofloxacin (als Hydrochlorid-Monohydrat) und 0,25 mg Fluocinolonacetonid.

Die sonstigen Bestandteile sind Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E216), Povidon, Diethylenglykolmonoethylether, Glycerth-26 (ein Gemisch aus Glycerin und Ethylenoxid), Salzsäure (E507), Natriumhydroxid (E524) und gereinigtes Wasser.

das Aussehen und Packungsgrößen

Cetraxal Comp Ohrentropfen sind eine farblose oder leicht gelbliche, klare wässrige Lösung.

Die Ohrentropfen sind in weißen, undurchsichtigen Plastikflaschen mit Tropfspitze verpackt.

Eine Flasche enthält 10 ml Lösung.

Antibiotika

werden eingesetzt, um bakterielle Infektionen zu heilen. Sie sind nicht wirksam gegen Infektionen, die durch Viren verursacht werden. Das von Ihrem Arzt verschriebene Antibiotikum ist speziell für die Behandlung Ihrer aktuellen Erkrankung bestimmt.

Einige Bakterien können trotz Antibiotikabehandlung überleben oder sich vermehren. Dieses Phänomen wird als Resistenz bezeichnet: Einige Antibiotika-Behandlungen verlieren ihre Wirkung.

Die falsche Anwendung von Antibiotika erhöht die Entwicklung von Resistenzen. Wenn Sie sich nicht an die richtige Dosierung, den richtigen Behandlungsplan und die richtige Behandlungsdauer halten, können Sie sogar dazu beitragen, dass Bakterien resistent werden, was Ihre Genesung verzögern oder die Wirkung verringern kann von Antibiotika.

Um die Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, befolgen Sie daher die folgenden Anweisungen:

1. Verwenden Sie Antibiotika nur wie von einem Arzt verschrieben.
2. Befolgen Sie das Rezept sorgfältig.
3. Verwenden Sie das Antibiotikum nicht erneut ohne ärztliche Verschreibung, auch wenn Sie eine ähnliche Krankheit behandeln möchten.
4. Geben Sie Ihr Antibiotikum niemals an eine andere Person.

   Es ist möglicherweise nicht für die Behandlung seiner Krankheit geeignet.

5. Nach Beendigung der Behandlung sollten Sie nicht verwendete Arzneimittel zur ordnungsgemäßen Entsorgung an die Apotheke zurückgeben.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

POA Pharma Scandinavia AB

Hyllie Stationstorg 31, van 5

215 32. Malmö

Schweden Hersteller

Laboratorios Salvat, S.A.

Gall, 30 – 36 – Esplugues de Llobregat

Barcelona (Spanien)

Dieses Arzneimittel ist im Europäischen Wirtschaftsraum zugelassen

Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ohrentropfen, Lösung

Finnland Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Korvatipat, liuos

Frankreich CETRAXAL 3 mg / 0,25 mg par ml, Lösung für die Instillation auriculaire

Island Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ohrentropfen, Lösung

Norwegen Cetraxal Comp

Österreich InfectoCiproCort 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ohrentropfen, Lösung

Polen Cetraxal Plus

Portugal Cetraxal Duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ohrmuscheln,

Rumänien Cexidal 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ohrmuscheln, Slowakei

Infalin Duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml

Cetraxal Plus 3 mg/ml + 0,25 mg/ml

mg/ml Ohrentropfen Lösung

Tschechische Republik Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml ušní kapky, roztok

Germany InfectoCiproCort 3 mg/ml + 0.25 mg/ml Ohrentropfen, Lösung

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt geändert:

03.08.2022