Lactulose ohne rezept

Verstopfung funktioneller Art.

Hepatische Enzephalopathie (portasystemische Enzephalopathie - PSE).

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 4.1.00 genannten Bestandteile

• Galaktosämie

• Gastrointestinale Obstruktion, Perforation oder Risiko einer Perforation des Verdauungstraktes.

Verstopfung

Die volle Tagesdosis an Lactulose sollte vorzugsweise morgens eingenommen werden.

Lactulose kann in Lebensmittel wie Wasser, Saft, Schokolade, Sauermilch oder Haferbrei gemischt werden. Die Dosis ist individuell und sollte so angepasst werden, dass der Stuhl halbfest ist.

Erwachsene: Anfangs werden 30 ml pro Tag als Einzeldosis verabreicht. Wann Die Darmfunktion hat begonnen (in der Regel nach 2-4 Tagen), die Erhaltungsdosen in der Größenordnung von 10-25 ml können täglich gewechselt werden.

Wenn der Patient über einen längeren Zeitraum Darmreizstoffe eingenommen hat, sollte dies schrittweise abgesetzt werden.

Akute PSE (Präkoma und Koma hepaticum)

Zunächst werden alle zwei Stunden 50 ml Lactulose Viatris verabreicht, bis der Patient zwei Stuhlgänge hat, danach wird die Dosis auf die Dosis reduziert, die erforderlich ist, um dem Patienten 2-3 Halbfasten zu verabreichen Stuhlgang pro Tag. Die Dosis beträgt dann in der Regel 100-150 ml/Tag.

Chronische PSE

Anfänglich 3 mal täglich 30 ml verabreichen, danach wird die Dosis angepasst, um 2-3 halbfeste Stühle pro Tag zu erhalten.

Bei abdominellen Symptomen, insbesondere Bauchschmerzen, sollte die Ursache dieser Symptome vor oder im Zusammenhang mit Beginn der Behandlung untersucht werden.

Im Falle einer unzureichenden therapeutischen Wirksamkeit sollte dem Patienten geraten werden, einen Arzt zu konsultieren, um die Dosis zu überdenken und/oder weitere Maßnahmen zu ergreifen.

Chronischer Gebrauch von nicht angepassten Dosen und Missbrauch können zu Durchfall und Störungen des Elektrolythaushalts führen.

Es sollte berücksichtigt werden, dass der Stuhlreflex während der Behandlung gestört sein kann.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung bei Kindern sollte nur zur Anwendung auf Anraten eines Arztes.

Information über Herstellungsspuren mit bekannter Wirkung:

Dieses Arzneimittel enthält Laktose, Galaktose und geringe Mengen Fruktose (7 mg/ml) aus der Herstellung .

Fruktose kann schädlich für die Zähne sein. Patienten mit einer der folgenden seltenen Erbkrankheiten sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen: Erbliche Fruktoseintoleranz, totaler Laktasemangel, Galaktoseintoleranz oder Glukose-Galaktose-Malabsorption.

Lactulose Viatris enthält Laktose, die bei einer Laktoseintoleranz berücksichtigt werden sollte.

Lactulose Viatris enthält bis zu 80 mg/ml Laktose (ab Herstellung), die bei Laktoseintoleranz berücksichtigt werden sollten.

Die Dosis, die normalerweise bei Verstopfung verabreicht wird, stellt für Diabetiker kein Problem dar. Die Dosierung bei Precoma hepaticum ist in der Regel viel höher und sollte bei Diabetikern berücksichtigt werden.

Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.

Während der Schwangerschaft sind keine Auswirkungen zu erwarten, da die systemische Exposition gegenüber Lactulose vernachlässigbar ist.

Lactulose Viatris kann während der Schwangerschaft angewendet werden.

Auswirkungen zu erwarten, da die systemische Exposition von Lactulose bei der stillenden Frau vernachlässigbar ist.

Lactulose Viatris kann während des Stillens angewendet werden.

Es sind keine Auswirkungen zu erwarten, da die systemische Exposition gegenüber Lactulose vernachlässigbar ist.

Verkehr Lactulose hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Bei

Verstopfung treten bei etwa 15% der Patienten vorübergehende Blähungen und/oder Meteorismus auf.

Bei der PSE (portasystemische Enzephalopathie) steigt die Inzidenz von Nebenwirkungen durch eine etwas höhere Dosierung im Normalfall.

Wenn höhere Dosen als vorgeschrieben verwendet werden, können Bauchschmerzen und Durchfall auftreten. In diesen Fällen sollte die Dosis reduziert werden.

Die Nebenwirkungen sind unten nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt – Die Häufigkeiten sind definiert als:

sehr häufig (≥1/10), häufig (>1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000) oder keine bekannte Häufigkeit (kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Übelkeit, Bauchschmerzen und Durchfall lässt nach normalerweise.

Pädiatrische Bevölkerung

Es wird erwartet, dass das Sicherheitsprofil bei Kindern ähnlich ist wie bei Erwachsenen.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Es ist wichtig, vermutete Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels zu melden.

Dadurch ist es möglich, das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels kontinuierlich zu überwachen. Angehörige der Gesundheitsberufe werden ermutigt, vermutete Nebenwirkungen der Agentur für Medizinprodukte zu melden, aber jeder kann vermutete Nebenwirkungen der Agentur für Medizinprodukte melden, www.lakemedelsverket.se. Postanschrift

Agentur
für Medizinprodukte Postfach 26
751 03 Uppsala

Wenn die Dosis zu hoch ist, kann Folgendes auftreten:

Symptome: Durchfall, Elektrolytverlust und Bauchschmerzen.

Behandlung: Beendigung der Behandlung oder Dosisreduktion.

Umfangreicher Flüssigkeitsverlust durch Durchfall oder Erbrechen kann eine Korrektur des Elektrolytungleichgewichts erforderlich machen.

Pharmakodynamik Lactulose ist ein synthetisches Disaccharid, das aus Fruktose und Galaktose besteht. Lactulose passiert unverändert den Dünndarm und wird im Dickdarm durch die saccharolytische Bakterienflora in niedermolekulare schwache organische Säuren, hauptsächlich Milchsäure, zerlegt.

Die darmregulierende Wirkung von Lactulose erklärt sich dadurch, dass die bei der Verdauung gebildeten Säuren durch osmotische Wasserbindung einen Bläheffekt erzeugen und somit eine regulierende Wirkung auf die Peristaltik haben. Lactulose beeinflusst den Blutzucker in normalen Dosen nicht und kann daher Diabetikern verabreicht werden.

Ammoniak gilt als einer der Hauptauslöser für ZNS-Veränderungen im Leberkoma. Es Es wird angenommen, dass die positive Wirkung von Lactulose auf die hepatische Enzephalopathie mit der stark erhöhten Produktion von sauren Produkten im Dickdarm zusammenhängt, wenn Lactulose in hohen Dosen verabreicht wird. Eine Absenkung des pH-Wertes des Dickdarms hat ein ungünstiges Milieu für die proteolytische Darmflora zur Folge.

Es ist nicht ganz klar, ob die Abnahme des Ammoniakgehalts im Blut auf eine Abnahme der Produktion, eine verminderte Resorption oder eine vermehrte Ausscheidung zurückzuführen ist.

Wie bei anderen Disacchariden wird Lactulose im Dünndarm zu einem geringen Teil unverdaut resorbiert (<1%). Absorbierte Lactulose wird unverändert hauptsächlich über den Urin ausgeschieden.

Ein kleinerer Teil wird über die Galle ausgeschieden.

Qualitative und quantitative Zusammensetzung

Wirkstoff:
Lactulose Viatris enthält 670 mg Lactulose pro ml.

Lactulose Viatris 670 g/ml enthält Spuren aus der Herstellungskette mit bekannter Wirkung, siehe Abschnitt 4.1 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.

Liste der sonstigen Bestandteile

Wasser.

Lactulose

Umweltrisiko: Die Verwendung von Kohlenhydraten wird nicht als umweltschädlich angesehen.

Haltbarkeit

2 Jahre

Besondere Lagerungshinweise

Keine besonderen Lagerungshinweise.

Besondere Hinweise zur Entsorgung

Dosierpumpen erhalten Sie in Apotheken. Eine Dosierpumpe ist notwendig, um Lactulose Viatris aus dem Kanister abzugeben. Eine Pumpe kann über einen Zeitraum von ca.

6 Monaten für mehrere Plastikflaschen oder Kunststoffkanister verwendet werden. Die Pumpe für die 1000 ml Flasche liefert ca. 8 ml pro Pumphub. Die Pumpe für den 5000 ml Kanister gibt ca. 10 ml pro Pumphub ab.

Patientenbroschüren können bei Viatis angefordert werden.

Arzneiform der Lösung zum Einnehmen

Klar bis leicht opaleszierend, farblos Lösung.